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產(chǎn)品詳情
一、稀配罐產(chǎn)品概述
稀配罐是將一種或幾種物料按工藝配比進(jìn)行混配的攪拌容器。稀配罐主要用于藥品物料及其它元素和各種藥物的濃稀配制。稀配罐是制造藥品、制藥廠(chǎng)家不可缺少的設備。稀配罐的使用主要是注意配液的衛生的要求,達到無(wú)菌,無(wú)污染,易清洗,易消毒等。
稀配罐的組成主要有傳動(dòng)裝置、機械密封裝置、溫度控制裝置、射燈、視鏡、攪拌裝置、人孔加料口、清洗球及蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取樣口、360°萬(wàn)向清洗球,有的還有孔板過(guò)濾裝置、稱(chēng)重計量裝置、液位計量裝置、循環(huán)裝置等,電機減速機啟;蛘咦冾l調速,溫度數顯可控裝置及配件中涉及到的電控設備。自動(dòng)配液系統可配液晶觸摸屏,PLC控制器。稀配罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能,罐體設計有物料進(jìn)口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口,能夠提供配液過(guò)程的條件。稀配罐配液結束后可以開(kāi)啟直通蒸汽達到滅菌消毒功能。同時(shí)高溫配液的工藝過(guò)程進(jìn)行完之后,需要冷卻的可進(jìn)行降溫冷卻后開(kāi)啟放料閥出料。除此之外,制藥稀配罐一般都有滅菌的功能。
二、稀配罐驗收標準
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結構設計規定》、HG/T20569《機械攪拌設備》、歐盟現行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、 客戶(hù)需求說(shuō)明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規范。
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